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心腦血管類

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阿齊沙坦酯鉀鹽原料及片劑
【藥品名稱】阿齊沙坦酯鉀鹽(azilsartan medoxomil)
【商品名】Edarbi
CAS:863031-24-7
結構式:

【注冊分類】化藥3類
【劑型及規格】片劑,40mg、80mg
【適應癥】成人高血壓
【項目簡介】
    阿齊沙坦酯鉀鹽(azilsartan medoxomil)是日本武田研發。阿齊沙坦的一種前藥,在胃腸道吸收期間被水解為阿齊沙坦。2011年2月22日在FDA批準上市,商品名:Edarbi,規格為40mg、80mg。2012年4月阿齊沙坦在日本上市,商品名:Azilva,規格:20mg、40mg。阿齊沙坦酯是一種選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑。阿齊沙坦選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與AT1 受體結合(阿齊沙坦對AT1受體的親和力高出AT2受體的10000倍以上),從而阻斷血管緊張素Ⅱ引起的血管收縮,醛固酮分泌等升血壓效應。其作用不依賴于血管緊張素Ⅱ合成途徑,故避免了ACEI對緩激肽水平的影響。與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類降壓藥物相比,單獨或聯合用藥均具有平穩降壓、不會引起干咳的優點,平穩持久降血壓作用。還能通過部分激活過氧化物酶體增殖物激活受體-γ(PPAR-γ)而對糖尿病患者產生潛在的保護作用,相關臨床試驗結果表明其臨床效果要優于現在臨床廣泛使用的奧美沙坦酯和纈沙坦。
    2012年3月5日,Edarbi被全球著名的藥品與醫療研究/顧問公司-Decision Resources公司確認為降壓藥評價的黃金標準,到2020年,沒有藥物可能會替代Edarbi的這一黃金標準地位。雖然當前某些新興的降壓藥具有一定的潛力,但其自身在有效性、安全性與耐受性、及/或給藥方法上的缺陷可能會其無法取代Edarbi。
【知識產權情況】化合物專利(CN1946717) 2025年2月22日到期
【國內申報注冊情況】目前國內1家申報(宜昌長江藥業)
【進度】待報臨床
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